近日，我院成功研发了《他克莫司个体化用药数据库系统》，该系统利用定量药理模型制定个体化给药方案，以友好界面软件终端的形式供临床使用。这项医疗新技术由药学部左笑丛教授主持的国家自然科学基金和湘雅合理用药临床大数据项目经费资助。

他克莫司（tacrolimus）是肾移植患者的主要抗排斥反应药，但治疗窗窄（5-20ng/mL），个体差异大。按照说明书推荐的起始剂量一般是根据公斤体重来计算的。而我们的研究表明，对成年患者，药物代谢酶和患者的病理状态对他克莫司的浓度影响大，而体重对他克莫司的剂量影响不大，如果临床仍然按照体重来给药的话，势必造成他克莫司在低体重患者中的浓度过低或高体重个体的浓度过高。因此，往往达不到理想的治疗浓度，可能产生排斥反应，或出现免疫抑制剂相关的毒副作用。

针对这种情况，在我院袁洪教授领导的国家临床药学重点建设专科平台的基础上，药学部和移植科的专家袁洪、左笑丛、明英姿、成柯、刘世坤、阳国平等组成跨学科个体化药物治疗团队，利用定量药理学的方法，综合考虑他克莫司个体化用药的各种影响因素，获得了他克莫司在肾移植患者中的群体药动学模型，这一模型获得了国际同行的认可，2013年5月发表文章“Effects of CYP3A4 and CYP3A5 polymorphisms on tacrolimus pharmacokinetics in Chinese adult renal transplant recipients: a population pharmacokinetic analysis. Pharmacogenet Genomics.”，至发稿时已被同行引用12次。根据这一模型来制定个体合理、安全、有效的用药方案，能使肾移植患者明显获益。

由于利用定量药理模型来制定个体化给药方案比较复杂，需要由专业人员才能完成。为了让这一成果能在临床广泛应用，让每个医生都能利用这一模型来给肾移植患者选择最合适的他克莫司给药剂量，在左笑丛教授主持的国家自然科学基金和湘雅合理用药临床大数据项目经费的资助下，研发了《他克莫司个体化用药数据库系统》，以友好界面软件终端的形式供临床使用，医师或药师只需要将患者的生理、病理及合并用药等因素填写好，即可根据特定患者的情况，设计出合理的初始给药剂量，或者根据患者的特定情况进行用药方案的调整。

合理用药在经历了经验给药、按照基因型给药等传统模式后，本项目克服了根据单一因素来设计个体化给药方案的缺陷，运用定量药理学方法，综合考虑“个体特征”和“基因组学”等因素进行个性化指导治疗，开启了为特定患者开展个体化药物治疗服务的新时代。

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研究表明，单药治疗高血压病的有效率为10%~30%，他汀类调脂药的有效率为30%~70%，有6.7%的住院患者发生严重药物不良反应。因此，开展个体化药物治疗，提高药物的疗效，降低药物的毒、副作用，减少医疗费用，让患者花最短的时间、最少的费用，达到最好的治疗效果具有重要意义。

如何实现真正意义上的个体化药物治疗呢？利用定量药理学的方法，综合考虑每个病人的药物相关基因（药物代谢酶、转运体和受体基因）、性别、年龄、体重等生理因素和病理特征以及正在服用的其它药物等综合情况的基础上， “因人而异”、“量体裁衣”，制定安全、有效、经济的药物治疗方案。