日前,中国合格评定国家认可委员会(英文简称CNAS)给我院寄来ISO 17025实验室认可证书,宣布中南大学湘雅三医院的药物分析室正式通过ISO 17025认证,这是湖南省医疗系统内首家取得ISO 17025资格认证的药物分析实验室。湘雅三医院药物分析室在袁洪副院长的领导下,由阳国平教授带领谭鸿毅、裴奇等几位同志,经过近两年的努力,终于获得正式认证,表明我院实验室的硬件设备、技术能力和管理水平达到国家级实验室的要求。
ISO17025国际标准是国际标准化组织(英文简称ISO)制定的专门适用于实验室质量控制的国际通用标准,该标准的内容分为技术要求和管理要求两部分。管理要求同ISO9000系列国际标准相类似,而技术要求则充分反映了实验室的实际情况,在实验方法的选择和确认、样品的控制、检测溯源性、标准物质的管理、测量不确定度等方面提出了严格的要求。CNAS按照ISO17025标准(对应中国的实验室认证标准CNAS-CL01),分20多个要素对申请实验室进行严格的资料审查、现场检查和分析样品室间质控,符合要求后由CNAS颁发认证证书。
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