近日,第三次全国药物临床试验学术研讨会在贵阳结束。会上,中国药理学会药物临床试验专业委员会通过民主程序,选举产生了第二届委员会,我院阳国平教授当选为候任主任委员。
中国药理学会为1985年由国家民政部正式批准成立的国家一级学会。大会同时选举了第二届青年委员会,黄志军副教授当选为副主任委员,黄洁当选青年委员兼副秘书长。付成效、黄洁撰写的《(R,R)-penehyclidine fumarate in healthy subjects: a phase 1 randomized, double-blind, single-dose escalation study》被大会评选为优秀论文。
阳国平教授从事新药开发和药物临床试验工作二十多年。近年来先后主持科技部国际合作专项、国家自然科学基金等多项国家级纵向课题,每年承担横向课题10余项,科研成果“药物早期临床试验技术及质量体系研究与建设”获得湖南省科技进步奖二等奖。
阳国平教授在周宏灏院士和袁洪教授等专家的帮助和指导下,在医院搭建的临床研究平台支撑下,带领的新药I期临床试验团队在全国颇具影响。团队发起了华法林基因导向个体化药物治疗的多中心RCT研究,用循证医学证据证明了基因导向给药的临床获益,并发现基因导向加上规范INR监测能大大降低华法林的临床用药风险。团队还发起了质疑美国FDA阿卡波糖个药评价指南标准的研究,证实了该指南标准存在缺陷,为推进我国该药物一致性评价提供了科学依据。此外,团队在基于PK/PD的早期临床试验设计、高变异药生物等效性研究、特殊人群的临床药理学研究等方面都进行了有益的探索。
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