5月18日,湘雅三医院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组进行的检验国际标准ISO15189认可现场评审,标志着该院检验质量和能力达到国际标准。
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,至今年三月底,全世界约55个国家已签署ISO15189互认协议并使用该标准。实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。湘雅三医院检验科在获得CNAS颁发的ISO15189认可证书后,将列入获准认可机构名录,得到了国际上的认可,能够参与国际间多边合作交流,并且检验科出具的检验报告,在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中,均能相互认可,在世界各地医院就医中,不需再做类似的重复检查。
湘雅三医院检验科在主任伍勇教授的带领下,一直致力于管理体系的建设,坚持检验质量和服务水平的不断提高,将ISO15189认可准则的管理要素和技术要素融入科室的管理与运行中。在医院领导的高度重视和各职能及临床科室的积极配合下,该院检验科于2016年3月正式启动ISO15189认可项目,并于同年12月正式向CNAS递交评审申请材料。
5月16至18日,CNAS以解放军总医院(301医院)检验科主任邓新立教授为组长的专家组,对湘雅三医院检验科进行了为期3天的现场评审。评审组成员有北京医院肖路延教授、天津中医药大学第一附属医院耿洁教授、江苏省人民医院赵旺胜教授、第三军医大学第三附属医院邓少丽教授。医院领导高度重视此次现场评审,主管副院长黄飞舟、院长助理及医务部主任范自力出席评审首次会议并致辞。黄飞舟肯定了检验科的准备工作,并表达了医院对检验科学科发展的支持,他指出通过15189实验室认可是对检验科规范化检验和管理的认可,是该院医疗质量高要求的重要体现,检验结果的精确度和准确度是医疗质量、医疗安全、正确医疗处置的保证。检验科主任伍勇向评审专家就科室简介、学科建设、实验室质量管理体系建设等方面作了详细汇报。
评审专家分别对实验室管理组和此次认可所申报的临床血液及体液检验、临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验和临床基因诊断5个专业组的检测项目进行了现场评审。
专家组严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》在管理能力、质量水平、技术水平、人员素质、服务水平和生物安全等方面进行了全面考核,在现场选取了各类临床样本进行检验能力的考核。
评审专家组召开全院医护代表座谈会,认真听取与会代表对检验科与各学科之间日常合作情况的介绍,专家组指出医学靠的是团队协作,尤其是检验科的发展,离不开各个学科的支持。会后专家组深入临床一线,现场评审标本采集、运送及检验的流程。评审组通过审阅文件、现场观察与考核、临床考察等方式对湘雅三医院检验科的检验质量和技术能力进行了详尽的评审。
在评审末次会议上,评审专家对湘雅三医院检验科扎实的工作及质量管理体系给予了高度评价,对检验科团队的战斗力表示欣赏,且一致认为该科已经建立了较好的质量管理体系并运行有效,体系文件完善,组织结构清晰、职责分配合理,实验室非常重视与临床医护人员的沟通交流,建立了专门的组织,实验室的综合服务水平很好地满足临床和患者的需求。检测质量已能很好地满足临床和患者的要求。评审专家组一致同意所申报的检验项目均达到认可的标准。同时,评审组也对评审过程中发现的不符合项(尚需改进的问题)提出了持续改进的要求。
该科主任伍勇表示现场评审的通过是该院大力支持和各职能部门积极配合以及检验科努力的结果,此次通过初次评审是第一步,而持续改进是没有终点的,检验科将不断提高科室检验质量和服务,为 “病人满意、人民满意、职工幸福”的三院梦添砖加瓦,做出检验科应有的贡献。
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