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我院“临床研究伦理审查模式”引起国内关注

党总支: 科室:临床药理中心 作者:黄志军 时间:2015/10/29 15:19:47 点击数:
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10月23日,第一届“首都伦理审查能力建设与发展”论坛在北京进行,我院伦理委员会委员田晓山应邀参会,并以“用精益化管理模式优化临床研究伦理审查品质”在会上做主题发言,受到了与会领导和其他单位同仁的高度关注和一致好评。

第一届“首都伦理审查能力建设与发展”论坛由北京医学伦理学会主办、首都医科大学宣武医院承办举行。本次会议以“加强临床研究科学管理,提升伦理审查质量规范,推动医疗机构长远发展”为主题,邀请了全国各省市国家科技部“十二五”重大专项承担单位医院药物临床试验机构、伦理委员会参加,共同讨论建立和推进临床研究质量保证体系,促进各伦理委员会的能力建设与协调发展。

田晓山委员结合我院今年通过AAHRPP(美国人体研究保护体系认证协会)国际认证的经验,将精益化管理体系的三大构成原则(标准化操作、平准化待人和持续改善)与我院伦理审查质量体系的建立与实施、持续跟踪审查的操作要领、SAE(严重不良事件)和SUSAR(可疑且非预期严重不良反应)的报告等相结合,给国内伦理委员会的同行提供了新的思路,获得了与会专家的一致好评,被评为本次论坛的优秀学术论文。

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