由我院临床药理中心牵头策划组织联合数家国内知名大学和医院共同申报的《药物临床试验设计与实施丛书》经过一年多论证,日前正式通过了人民卫生出版社的立项。全书共分为15册,涵盖了药物临床试验的主要专业领域,由周宏灏院士、孙燕院士、王辰院士等著名专家担任总主编,我院的陈方平教授、袁洪教授、薛敏教授、欧阳文教授和阳国平教授分别担任了部分分册的主编。本丛书已经被人民卫生出版社列为十三五重点出版图书,并拟申报2016年的国家出版基金。
创新药物的研发是目前医药行业发展最为迅速的领域,而临床试验设计和实施环节的科学性和规范性不足是阻碍我国自主知识产权新药研发的核心瓶颈问题。本套丛书立足于促进我国临床研究与国际标准接轨,有望加强基础研究与临床应用的转化,填补国内该领域的空白,积极推动我国医药健康事业进步。
近年来,我院高度重视临床药理学科建设,制定了多项促进临床研究的政策和措施,使我院的临床药理保持了良好的发展态势。先后承担了国家科技部重大新药创制课题“重大疾病新药临床评价研究综合技术平台建设”,组建了“药物临床评价技术湖南省工程实验室”,起草并发表了包括《口服抗高血压药物临床试验的有效性评价中国专家共识》、《药物临床试验技术服务合同专家共识》等多个国内临床研究的指导性文件,参与了国内多个临床试验指导原则的讨论和编写,并于2015年9月份顺利通过AAHRPP国际认证。该套丛书的立项标志着我院的临床试验理论体系研究取得了新的进展,展现了我院的科技创新能力。
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