4月27日,中南大学湘雅三医院护理部组织护理人员参加由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟举办的第二期“药物/医疗器械临床试验(GCP)质量管理规范培训班”。本次培训旨在学习国家临床试验的法规要求、风险管理、质量控制、伦理审查与数据管理等全过程质量管理。护理部主任严谨、副主任易琦峰等出席,全院护士300余人参会。培训由护理部副主任谢建飞主持。
开幕式上,严谨主任代表医院护理部感谢长沙市药物评价产业技术创新战略联盟对于本次培训班的大力支持,并充分肯定了第二期护理学员的高度热情,鼓励护士在职业生涯里快乐学习、奔赴热爱、收获价值。长沙市药物评价产业技术创新战略联盟谭志荣教授在讲话中指出,GCP质量管理规范培训是保证临床试验质量的必要条件,对于护理职业发展意义深远,希望大家好学、学好、用好。
培训会上,来自我国资深的临床试验专家,紧扣我国临床试验法规进展和临床试验质量管理等方面开展授课。长沙市药物评价产业技术创新战略联盟副理事长、中南大学湘雅医院遗传药代动力学研究室主任、药物分析中心副主任谭志荣教授讲授《药物临床试验概述及风险管理》,中南大学湘雅医学院副院长黄志军教授介绍《临床试验的法规要求》,中南大学湘雅三医院伦理委员会办公室主任王晓敏教授解读了《伦理委员会规范化运行及审查要点—基于新法规的考量》,中南大学湘雅二医院临床试验研究中心主任李卓教授分享了《护理的科研与伦理》、湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任龚倩教授主讲《临床试验的质量控制》。授课过程深入浅出,精彩生动,案例丰富,大家纷纷表示受益匪浅。
培训结束后联盟对每一位学员进行在线考核,考核合格者将颁发GCP培训合格证书。学员们通过本次培训,从护理的角度了解和认识了临床试验,更能将伦理、科学、规范的原则及相关的法律法规融会贯通,为新湘雅护理培养临床研究型护士和学术型护理专家奠定基础。
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